Bayer sắp được EU phê duyệt thuốc Acoramidis, được phát triển để điều trị bệnh tim bẩm sinh hiếm gặp và gây tử vong Transthyretin-Amyloidose với bệnh cơ tim. Ủy ban Thuốc dành cho Người của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã khuyến nghị phê duyệt thuốc này, như tập đoàn Dax thông báo vào thứ Năm. Quyết định cuối cùng của EMA dự kiến sẽ đưa ra vào đầu năm 2025, trong đó cơ quan này thường theo quyết định của ủy ban.
Bayer dự kiến đưa thuốc ra thị trường châu Âu trong nửa đầu năm 2025. Quyền phân phối tại châu Âu đã được Bayer mua lại vào tháng 3 năm 2024 từ công ty công nghệ sinh học Mỹ BridgeBio, công ty phân phối Acoramidis tại Mỹ. Thuốc đã được phê duyệt gần đây tại đó.
Acoramidis nhằm ổn định protein Transthyretin (TTR), trở nên không ổn định ở những bệnh nhân bị ảnh hưởng và tích tụ dưới dạng amyloid trong tim. Những sự tích tụ này dẫn đến suy tim tiến triển mà không được điều trị sẽ gây tử vong. Theo các nghiên cứu, Acoramidis ổn định protein ít nhất 90 phần trăm.
Bệnh lý Amyloidose Transthyretin với bệnh cơ tim thường xuất hiện ở người lớn tuổi và được coi là bệnh hiếm gặp nhưng nghiêm trọng. Việc sử dụng Acoramidis có thể là một lựa chọn điều trị cần thiết cho nhiều bệnh nhân.
Tuy có những diễn biến tích cực, thị trường chứng khoán phản ứng thận trọng: Vào thứ Năm, cổ phiếu Bayer tạm thời giảm 1,22% trên XETRA xuống còn 19,93 Euro.
